El ajuste de la FDA puede aumentar el costo de las drogas y la pérdida de protección alimentaria
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El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. anunció extensos recortes en la Agencia Federal de Salud, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos, que eliminaría los servicios duplicados y los empuje en papel.
Sin embargo, se publicaron más de una docena de corrientes y ex miembros del personal de la FDA, se publicó una imagen diferente de los efectos de lejano a lo largo de los troncos, lo que eventualmente reduce la energía de la agencia en un 20 por ciento. Hay expertos que se nerviosos de las leyes para determinar si algún medicamento caro puede venderse como un pequeño genérico costoso; Científicos de laboratorio que examinaron los alimentos y las drogas en busca de contaminantes o bacterias mortales; Expertos en el departamento de veterinarios que investigan la infección por la gripe aviar; E investigadores que observaron anuncios de televisión por afirmaciones falsas sobre medicamentos recetados.
En muchos casos de la FDA, no hay un empleado para ayudar a los inspectores extranjeros a riesgo de pagar el proceso salarial, la jubilación o la recorte de documentos, y el riesgo de salir de las tarjetas de crédito de la agencia. Incluso la biblioteca de la agencia, donde los investigadores y expertos se basaron en la suscripción de la revista médica que ahora se canceló, ha sido cerrada.
El nuevo comisionado de la FDA, Dr. Marti Maker, estuvo presente el miércoles por una presencia larga y esperada en la sede de la agencia Maryland. Dio un discurso para describir una amplia gama de problemas en el sistema de atención médica, incluido el crecimiento de enfermedades crónicas. Los empleados no tuvieron la oportunidad formal de hacer preguntas.
Se espera que unos 3.500 empleados de la FDA pierdan sus trabajos bajo una reducción. Un portavoz de la salud y los servicios humanos no respondió la pregunta.
Cuando la administración Trump implementó la primera fase de la FDA en febrero, rodeó al equipo de científicos que trabajaron para garantizar la protección de robots y dispositivos quirúrgicos que infectaron a la insulina en niños con diabetes. Los ex funcionarios de la FDA recortaron indiscriminadamente y los recortes se revelaron rápidamente.
El ex comisionado de la agencia y asesor de la Casa Blanca, Dr. David Casler, bajo el presidente Biden, dice que la última ronda del salto se extendió de la agencia durante décadas.
“Creo que es destructivo, Hafzard, tonto y caótico”, dijo. “Creo que necesitan ser retirados”.
Sigue siendo incierto si será restaurado por una administración de trabajo perdida. En la entrevista, 5 miembros del personal actuales y anteriores, algunos de los cuales hablaron bajo condición de anonimato, temían la pérdida de empleo o la venganza, describieron sus efectos esperados en el suministro de alimentos, medicamentos y tratamiento de la nación.
Monitor vulnerable para protección alimentaria
La agencia eliminó a los científicos en varios laboratorios de seguridad de productos, incluida una prueba de laboratorio con un laboratorio en San Francisco. Estos recortes se además de la reciente eliminación de un comité principal de seguridad alimentaria y reducen los fondos para los inspectores de alimentos estatales.
San Francisco revisó la rutina de bacterias fatales en los alimentos para apoyar e investigar la investigación y adquirir habilidades para detectar metales pesados y componentes tóxicos. Él También analizando La comida es colorida y aditiva, una prioridad descrita de la nueva administración.
La política de accidentes de otro departamento de alimentos y la oficina internacional ocupada participan en casi todo el personal. Los productos compartieron datos con otras naciones para avanzar hacia el estallido de enfermedades alimentarias detectadas por los alimentos antes de llegar a los Estados Unidos.
“Si hay un gran brote en Canadá, ¿notificarán a la FDA y compartirán esa información?” La ex principal oficial de alimentos de la FDA y profesora adjunta Susan Maine pidiendo epidemiología en la Universidad de la Universidad. “¿Y si eso es lo que notificarán? Los canales de contacto están rotos”.
La Oficina Internacional de Alimentos también trabajó con los países desarrollados para compartir los registros de inspección de las plantas que producen alimentos en el extranjero, como los procesadores de alimentos, podrían ir a investigar procesadores de alimentos en países en desarrollo más federales. Todavía no está claro si alguien elegirá el trabajo de las secciones de obturador.
Riesgo de revisión de drogas
La FDA es una gran cantidad de finanzas por industrias que lo controlan, incluidos los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y el tabaco. Las tarifas responsables de aproximadamente la mitad del presupuesto de la agencia se proporcionan bajo los términos de discusión entre agencias e industrias. Los acuerdos son observados y aprobados por el Congreso.
Muchos, incluido el Sr. Kennedy, son criticados como una forma de dar a estas industrias un impacto irracional, los contratos no obligan a los revisores activistas de la FDA para aprobar la aprobación de nuevos medicamentos. Sin embargo, durante el proceso de aprobación, el personal tendrá que cumplir con los plazos estrictos.
Esta fuerte disminución puede amenazar cientos de millones de dólares de usuarios. El daño puede afectar un “desencadenante” en la ley que detiene por completo la tarifa.
No puede revisar las aplicaciones de medicamentos virtualmente crónicos o aprobar nuevos medicamentos para el cáncer y enfermedades raras.
Aunque la asociación comercial, PhRMA, una solicitud de entrevista para la industria farmacéutica ha rechazado la solicitud de una entrevista, Alex Shrivar, vicepresidente senior de asuntos públicos, dice “los cambios significativos de la FDA están” cuestionando las habilidades de la agencia para traer nuevos medicamentos innovadores a los pacientes. “
Cuestiones complejas, miembros de los trabajadores de facturación y cuenta que realizaron el programa de tarifas industriales y los oficiales que discutieron los términos en torno a las tarifas fueron partidos.
Verificación de protección de drogas
Uno de los otros laboratorios que fue destruido incluyó uno de Chicago donde los científicos estudiaron los envases de alimentos y cómo se transfirieron los productos químicos a los alimentos.
Casi todos los miembros del personal recibieron adiós a la protección de drogas. Laboratorio de Detroit Apoya el trabajo de los inspectores de la agencia. Examinan y verifican que cualquier planta esté lista para abrir para una producción extensa, o investigar cualquier posible problema. Los miembros del personal también analizaron productos que estaban sujetos a quejas de los consumidores.
“Los científicos de laboratorio en la FDA son muy importantes para el tejido de la agencia”, dijo el Dr. Namandez, comisionado adjunto jefe de la agencia, que dejó la agencia en diciembre.
Los miembros del personal que observaron la protección y efectividad de las drogas también se cerraron en un laboratorio en Puerto Rico, especializados en la especialización de las drogas operadas con un parche en los ojos, spray nasal y piel en la piel.
Retrasos baratos y posibles en drogas genéricas
A lo largo de la FDA, las oficinas, incluida la palabra “política” en el título, fueron objetivo de eliminar las oficinas. Aunque el trabajo parece trivial en el papel, fue particularmente importante en el mundo más competitivo de las drogas genéricas, que es aproximadamente el 90 por ciento de las drogas utilizadas en los Estados Unidos.
Los miembros de la Oficina de Política de Drogas genéricas atendieron la ley existente, se aprobaron los medicamentos como genéricos para determinar el veredicto de los datos científicos y de la corte cambiada, o en el caso de la terapia biológicamente activa, como BiosymalaresLos (los biosímeros son los medicamentos se consideran intercambiables con medicamentos de marca que son biológicamente activos)))
Dicha aprobación ahorra miles de millones de dólares colectivamente a los clientes. El ajuste del equipo de política de drogas genéricas puede retrasar estos ahorros.
John Murphy, presidente de la Asociación de Medicina Accesible, que representa a los fabricantes genéricos de medicamentos, dijo en un comunicado que rápidamente apoyó los esfuerzos de los pacientes para tomar medicamentos, pero “se consideró que muchos recortes que se informaron”.
Algo funciona al final de la gripe aviar
El personal fue despedido en la Oficina del Centro de Medicina Veterinaria, y la gripe aviar había traído algún trabajo para detener la respuesta. La oficina estudió cómo la pastosización mata a la gripe aviar en la leche. También investigó la infección por la gripe aviar de la mascota de las mascotas de carne cruda a las mascotas y estaba llevando a cabo la reconsideración del producto.
Los científicos de la oficina veterinaria también estaban ayudando a elegir el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Propuesta de desarrollo La vacuna y el tratamiento para aves de corral y animales deben luchar contra el virus y reducir los precios del huevo.
Reducción
El Sr. Kennedy ha criticado fuertemente los anuncios de drogas televisivas. Sin embargo, sus nuevos adornos doblaron la sección que los monitorea para reclamos falsos o engañosos. La oficina recibió una queja del público y ha emitido una carta de advertencia a las empresas que reclaman problemáticas. Aunque las compañías farmacéuticas han sacudido los recortes de los trabajadores, este cambio puede verse como una victoria.
“Las compañías farmacéuticas deben preferir la distorsión de la FDA”, dijo Adrian Fog-Barman, profesor de Farmacología en el Centro Médico de la Universidad de Georgatown. “La administración Trump está destruyendo una empresa que es importante para la salud pública”.
