EE. UU. FDA Greenlights Study Trasplant de riñón de cerdo en personas
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado ensayos clínicos que reemplazarán las extremidades en pacientes con insuficiencia renal por cerdos genéticamente alterados.
United Therapeutics incluirá inicialmente a seis personas que padecen enfermedad renal en la última fase, y finalmente admiten 50 pacientes, en una declaración el 3 de febrero.
Los pacientes recibirán el Yukidney de la compañía, luego se realizará el post-trasplante de 24 semanas para que se incluya la evaluación de seguridad. Los participantes serán rastreados por el resto de sus vidas para determinar la supervivencia, la función renal y otros factores.
Se espera que el primer trasplante ocurra a mediados de 2025.
Los estudios para las personas necesitan reemplazar el riñón pueden ser un progreso. Según los datos de los centros de EE. UU. Para controlar y prevenir la enfermedad, se estima más de 37 millones de enfermedad renal crónica estadounidense.
Los pacientes pueden esperar cinco años antes del proceso que necesita trasplante de riñón, en riesgo de complicaciones durante ese tiempo. Según la National Kidney Foundation, aproximadamente 12 personas mueren todos los días mientras esperan el riñón.
El objetivo de United Therapitics es aumentar el número de órganos disponibles para los trasplantes “a una gran población de pacientes para dar un tratamiento de por vida para una gran población” aquellos que tienen menos probabilidades de recibir riñones de cualquier donante humano, dijo Lee Peterson de la agencia. Desarrollo de productos de la empresa y vicepresidente ejecutivo de Genitalia en la declaración.
El año pasado, los médicos reemplazaron con éxito un riñón de cerdo editado genéticamente producido por la agenesia utilizando la tecnología de edición de genes CRISPR en una persona por primera vez. El hombre murió dos meses después, pero el hospital donde recibió el trasplante dijo que no había indicios de que el reemplazo fuera. Blomberg
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